Nuevo reclutamiento de ensayos clínicos para pacientes con mielofibrosis en España

La Fundación Científica Global MPN anuncia un nuevo ensayo clínico para personas con mielofibrosis (MF) en España. Los ensayos clínicos son la mejor manera de descubrir nuevos tratamientos para la MF y ver cómo funcionan en humanos.

La empresa detrás de este ensayo clínico es Bristol Myers Squibb (BMS), una empresa biofarmacéutica mundial cuya misión es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves.

El ensayo, CA011-023, tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de un medicamento oral prometedor, BMS-986158, en combinación con ruxolitinib o fedratinib. El estudio está reclutando participantes con MF de riesgo intermedio o alto y se encuentra en la fase 1/2.

El objetivo principal del ensayo es determinar la dosis máxima tolerada de BMS-986158 cuando se usa en combinación con ruxolitinib para pacientes con MF no tratados previamente (primera línea) y en combinación con fedratinib para pacientes con MF con experiencia previa con ruxolitinib (segunda línea).

¿Qué lo convierte en un individuo elegible para el ensayo clínico? (Descargue PDF)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de mielofibrosis primaria (PMF), trombocitemia post-esencial (ET) o mielofibrosis post-policitemia vera (PV)

• Las toxicidades del pretratamiento relacionadas con el tratamiento se resolvieron a Grado 1 o al inicio del pretratamiento o se determinaron como irreversibles antes del tratamiento del estudio

• Debe aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si corresponde

• Ser mayor de 18 años

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes en la selección

• Cualquier enfermedad médica aguda significativa o crónica no controlada

• Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com. Para obtener más información sobre este ensayo clínico y encontrar los centros participantes en España, visite: https://www.bmsstudyconnect.com/es/es/clinical-trials/NCT04817007.html. También se puede encontrar información adicional en el sitio web Clinicaltrials.gov y en el Registro Español de Ensayos Clínicos.

En Global MPN Scientific Foundation, nos esforzamos por brindar las últimas actualizaciones y oportunidades para los pacientes con MPN. ¡Manténgase informado y tome un papel activo en su proceso de atención médica!