Marzo de 2022
Las Pautas de práctica clínica en oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) se actualizaron para incluir el ropeginterferón alfa-2b (Besremi) como una opción de tratamiento recomendada para pacientes adultos con policitemia vera. La policitemia vera es un trastorno sanguíneo caracterizado por la sobreproducción de glóbulos rojos. La inclusión de ropeginterferón alfa-2b en las directrices se considera un cambio hacia un tratamiento más proactivo en etapas más tempranas del proceso de la enfermedad.
La decisión de recomendar ropeginterferón alfa-2b se basa en los hallazgos de los ensayos clínicos, incluidos PEGINVERA, PROUD-PV y CONTINUATION-PV. En el ensayo PEGINVERA, el 61 % de los pacientes lograron una respuesta hematológica completa después de 7,5 años de tratamiento con ropeginterferón alfa-2b. La mayoría de los pacientes (80 %) desarrollaron una respuesta hematológica con el agente, incluido un tamaño normal del bazo y una trombosis reducida.
Los efectos adversos comunes del ropeginterferón alfa-2b informados en los ensayos incluyeron enfermedad similar a la influenza, artralgia, fatiga, prurito, nasofaringitis y dolor musculoesquelético. Las reacciones adversas graves fueron infección del tracto urinario, ataque isquémico transitorio y depresión.
Los ensayos PROUD-PV y CONTINUATION-PV compararon ropeginterferón alfa-2b con hidroxiurea, un tratamiento de uso común para la policitemia vera. Los resultados mostraron que el ropeginterferón alfa-2b no fue inferior a la hidroxiurea para lograr una respuesta hematológica completa con un tamaño normal del bazo al cabo de 1 año. Además, se observó una mejora en la carga de la enfermedad en un mayor porcentaje de pacientes tratados con ropeginterferón alfa-2b en comparación con hidroxiurea a los 36 meses.
El ropeginterferón alfa-2b está aprobado con un recuadro de advertencia por el riesgo de agravar los trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunitarios, isquémicos e infecciosos. La inclusión de ropeginterferón alfa-2b en las pautas de NCCN poco después de su aprobación destaca su potencial en el cuidado de pacientes con policitemia vera.
Fuente:
Referencias
La actualización de las pautas de práctica clínica en oncología de NCCN recomienda besremi (ropeinterferón alfa-2b-njft) para el tratamiento de la policitemia vera. Comunicado de prensa. Pharma Essentia. 2 de marzo de 2022. Consultado el 2 de marzo de 2022. https://bit.ly/3HwMNr7
Besremi. Información de prescripción. PharmaEssentia; 2021. Consultado el 2 de marzo de 2022. https://bit.ly/3IFyj9J
Gisslinger H, Klade C, Georgiev P, et al. Ropeginterferón alfa-2b versus terapia estándar para la policitemia vera (PROUD-PV y CONTINUATION-PV): un ensayo aleatorizado, de no inferioridad, de fase 3 y su estudio de extensión. Lanceta Hematol. 2020;7(3):e196-e208. doi:10.1016/S2352-3026(19)30236-4
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